Prije nekog vremena američki “Wall Street Journal” objavio je da se pojavljivanje vakcina suočava sa uskim grlom: nedostatak staklenih bočica za skladištenje i specijalnog stakla kao sirovine ometaće masovnu proizvodnju. Dakle, ima li ova mala staklena boca ikakvog tehničkog sadržaja?
Kao materijal za pakovanje koji direktno dolazi u kontakt s lijekovima, medicinske staklene boce imaju široku primjenu u području farmaceutskih ambalažnih materijala zbog relativno stabilnog učinka, kao što su bočice, ampule i infuzijske staklene boce.
Budući da su medicinske staklene boce u direktnom kontaktu s lijekovima, a neke se moraju čuvati duže vrijeme, kompatibilnost medicinskih staklenih boca s lijekovima je u direktnoj vezi s kvalitetom lijekova, te uključuje lično zdravlje i sigurnost.
Proces proizvodnje staklenih boca, nemar u ispitivanju i drugi razlozi izazvali su neke probleme u oblasti farmaceutske ambalaže posljednjih godina. npr.:
Slaba otpornost na kiseline i alkalije: U poređenju sa drugim materijalima za pakovanje, staklo je relativno slabo otporno na kiseline, posebno na alkalije. Kada kvalitet stakla padne, ili se ne odabere odgovarajući materijal, lako je ugroziti kvalitet lijekova, pa čak i zdravlje pacijenata. .
Različiti proizvodni procesi imaju različite učinke na kvalitetu staklenih proizvoda: staklena ambalaža se obično proizvodi kalupljenjem i kontroliranim procesima. Različiti procesi proizvodnje imaju veći utjecaj na kvalitetu stakla, posebno na otpornost unutrašnje površine. Stoga jačanje inspekcijske kontrole i standarda za performanse farmaceutskih ambalažnih materijala staklenih boca ima presudan utjecaj na kvalitetu farmaceutske ambalaže i razvoj industrije.
Glavni sastojci staklenih boca
Staklene boce materijala za pakovanje lijekova obično sadrže silicijum dioksid, bor trioksid, aluminijev oksid, natrijev oksid, magnezijev oksid, kalijev oksid, kalcijev oksid i druge sastojke.
Koji su problemi sa staklenim bocama
· Taloženje primjera alkalnih metala (K, Na) u staklu dovodi do povećanja pH vrijednosti u farmaceutskoj industriji
· Nekvalitetno staklo ili produžena erozija alkalnim tečnostima može uzrokovati ljuštenje: ljuštenje stakla može blokirati krvne sudove i uzrokovati trombozu ili plućne granulome.
· Taloženje štetnih elemenata u staklu: štetni elementi mogu postojati u formuli za proizvodnju stakla
· Joni aluminijuma istaloženi u staklu imaju štetne efekte na biološke agense
Skenirajuća elektronska mikroskopija uglavnom posmatra eroziju i ljuštenje unutrašnje površine staklene boce, a može analizirati i hemijski tečni filter. Koristimo Feiner desktop skenirajući elektronski mikroskop da posmatramo površinu staklene boce, kao što je prikazano na slici 1. Na lijevoj slici je prikazana unutrašnja površina staklene boce korodirana tekućim lijekom, a desna slika prikazuje unutrašnju površinu staklene boce. staklena boca sa dugim vremenom erozije. Tečnost reaguje sa staklenom bocom, a glatka unutrašnja površina je korodirana. Dugotrajna korozija će uzrokovati veliku površinu cijepanja. Jednom kada se ljekovita otopina nakon ovih reakcija ubrizga u tijelo pacijenta, to će negativno utjecati na zdravlje pacijenta.
Vrijeme objave: 03.11.2021