Prije nekog vremena, američki "Wall Street Journal" izvijestio je da se pojava vakcina suočava sa grlom u grlu: nedostatak staklenih bočica za skladištenje i specijalno staklo kao sirovine će ometati masovnu proizvodnju. Dakle, da li ova mala staklena boca ima tehnički sadržaj?
Kao ambalažni materijal koji direktno kontaktira lijekove, ljekovito staklene boce široko se koriste u polju farmaceutskih ambalažnih materijala zbog relativno stabilnih performansi, poput bočica, ampula i bočica za infuziju.
Budući da su boce ljekovite staklene boje u izravnom kontaktu s lijekovima, a neke se moraju čuvati duže vrijeme, kompatibilnost ljekovitih boca sa lijekovima izravno je povezana s kvalitetom lijekova i uključuje osobno zdravlje i sigurnost.
Proces proizvodnje staklene boce, nepažnja u testiranju i drugim razlozima uzrokovala je neke probleme u oblasti farmaceutske ambalaže posljednjih godina. Npr.:
Loša kiselina i alkalni otpor: U usporedbi s drugim ambalažnim materijalima, staklo je relativno slabo u otporu sa kiselinama, posebno alkalnom otpornošću. Jednom kada kvaliteta stakla ne uspije, ili se ne bira odgovarajući materijal, lako je ugroziti kvalitetu lijekova, pa čak i zdravlja pacijenata. .
Različiti proizvodni procesi imaju različite efekte na kvalitetu staklenih proizvoda: kontejneri za pakiranje stakla obično se proizvode i kontroliranim procesima. Različiti proizvodni procesi imaju veći utjecaj na kvalitetu stakla, posebno na otpornosti unutarnje površine. Stoga jačanje inspekcijske kontrole i standarda za performanse staklenih boca farmaceutskih ambalažnih materijala ima ključni utjecaj na kvalitetu farmaceutske ambalaže i razvoja industrije.
Glavni sastojci staklenih boca
Staklene boce lijekova Materijali za ambalažu obično sadrže silicijumsko dioksid, boronski trioksid, aluminijski oksid, natrijum oksid, magnezijum oksid, kalijum oksid i druge sastojke.
Koji su problemi sa staklenim bocama
· Oborine primjera alkalnih metala (K, NA) u staklu dovodi do povećanja pH vrijednosti farmaceutske industrije
· Niskokvalitetno staklo ili produžena erozija od alkalnih tečnosti mogu prouzrokovati ljuštenje: piling stakla može blokirati krvne žile i uzrokovati trombozu ili plućne granulome.
· Padavine štetnih elemenata u staklu: Štetni elementi mogu postojati u formuli proizvodnje stakla
· Aluminijumski joni precipirani u staklu imaju štetne efekte na biološka agenta
Skeniranje elektrona mikroskopije uglavnom primjećuje eroziju i piling unutarnje površine staklene boce, a može analizirati i hemijski tekući filter. Mikrokop za skeniranje FEINER-a za promatranje staklene boce, kao što je prikazano na slici 1. Lijevu sliku prikazuje unutrašnju površinu staklene boce, a prava slika prikazuje unutrašnju površinu staklene boce s vremenom za staklenu bocu. Tečnost reagira sa staklenom bocom, a glatka unutrašnja površina je korodirana. Dugoročna korozija uzrokovat će veliko područje sjeckanja. Jednom kada se ljekovito rješenje nakon ovih reakcija ubrizgava u pacijentovo tijelo, imat će štetan utjecaj na pacijentovo zdravlje.
Vrijeme post: nov-03-2021